Ravimiohutuse alane järelevalve ja kvaliteedi tagamise süsteem
Ettevõtte missioon on hoolitseda iga inimese tervise eest. Seetõttu on ettevõtte ravimite ja meditsiiniseadmete ohutuse, efektiivsuse ja kvaliteediga seotud teabe kogumine meie töö oluline osa. Selle eesmärgi saavutamiseks on loodud kvaliteedi tagamise ja ravimiohutuse alase järelevalve süsteem, mis võimaldab meil õigeaegselt tuvastada meie toodete kõrvaltoimed/tõhususe puudumise ja kvaliteedikaebused. Kui soovite pärast meie toote kasutamist teavitada kõrvaltoimest\tõhususe puudumisest ja kvaliteediprobleemidest, saate valida mis tahes teile sobiva teatamisviisi:
1. Telefoni teel: +371 26111016.
E-posti teel:
- pharmacovigilance@alpenpharma.com
- pv@sveikuva.com
Millest saate teatada:
1. Kõrvaltoime – mis tahes soovimatu ja ettenägematu ilming, sümptom või haigus, mis langeb ajaliselt kokku toote võtmisega, olenemata sellest, kas see on seotud toote võtmisega või mitte.
2. Väärkasutamine – olukorrad, kus ravimit kasutatakse tahtlikult ja ebasobivalt viisil, mis ei ole kooskõlas heakskiidu saanud tooteteabega.
3. Registreerimata näidustusel kasutamine (Off-label use) – olukorrad, kus ravimit kasutatakse tahtlikult meditsiinilisel eesmärgil, mis ei ole kooskõlas heakskiidu saanud tooteteabega.
4. Kuritarvitamine – ravimite püsiv või juhuslik, tahtlik liigne kasutamine, millega kaasnevad kahjulikud füüsilised või psühholoogilised toimed.
5. Tõhususe puudumine – heakskiidetud näidustuse korral kasutamisel ei saavutata oodatud farmakoloogilist toimet. Vaktsiinide näide: konkreetse vaktsiiniga välditava haiguse esinemine isikul, kes on nõuetekohaselt ja täielikult vaktsineeritud.
6. Tööalane kokkupuude – kokkupuude tootega oma ametialase või mitteametialase tegevuse tagajärjel.
7. Üleannustamine – ravimi koguse manustamine, mis ületab heakskiidetud tooteteabes toodud maksimaalset soovitatavat annust kas ühekordsel manustamisel või kumulatiivselt.
8. Ootamatud kasulikud toimed – mis tahes ootamatu kasulik toime, mis tekib pärast toote manustamist ja toob kaasa haiguse või sümptomi paranemise või ravi. Seda paranemist või ravi ei oodata või seda toimet ei ole tõestatud valideeritud uuringutega.
9. Raviviga – viitab mis tahes tahtmatule veale ravimi väljakirjutamisel, väljastamisel või manustamisel, kui see toimub tervishoiutöötaja, patsiendi või tarbija kontrolli all.
10. Nakkustekitaja edasikandumise kahtlus – nakkustekitaja edasikandumine ravimiga, võib olla seotud või mitteseotud kõrvaltoimega.
11. Kokkupuude raseduse või rinnaga toitmise ajal – mis tahes preparaat, mida on võetud raseduse või imetamise ajal. Kokkupuude võib toimuda vahetult enne rasedust, rasestumise ajal, emal või isal.
Kui teil on toodete kvaliteedi kohta küsimusi ja/või kaebusi, saatke meile e-kiri:
quality@alpenpharma.comKogu teie esitatud teave on konfidentsiaalne ega kuulu avaldamisele, välja arvatud juhul, kui seaduses on sätestatud teisiti.